Камагра Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 15 августа 2012 года № 614)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 15 августа 2012 года № 614

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Камагра

Торговое название

Камагра

Международное непатентованное название

Силденафил

Лекарственная форма

Желе пероральное со вкусом ананаса и апельсина по 50мг и 100мг

Состав

5 г препарата содержат

активные вещества - силденафила цитрат 70,240/140,480мг (эквивалентно

силденафилу 50мг\100мг),

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, калия ацесульфам, натрия хлорид, пропилен- гликоль, сорбит жидкий (70 %), натрия кармеллоза, кислота лимонная безводная, кислоты лимонной моногидрат, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), ароматизатор апельсиновый 15215 или ароматизатор ананасовый RSV (IFF), хинолиновый желтый WS (Е104), вода очищенная.

Описание

Гомогенное желе оранжевого цвета (со вкусом апельсина) или желтого цвета (со вкусом ананаса), со сладким вкусом и приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нарушений эрекции.

Код АТХ G04BE03  

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Камагра быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются в пределах от 30 до 120 минут (в среднем 60 минут) после приема натощак. При одновременном приеме силденафила с жирной пищей, степень всасывания значительно снижается, в среднем с задержкой по показателю Tmax на 60 минут и средним сокращением по показателю Cmax на 29 %. Средний объем распределения в установившемся состоянии (Vss) для силденафила составляет 105л, что указывает на распределение в тканях. Силденафил и его основной циркулирующий метаболит N-десметил метаболит примерно на 96 % связываются с белками плазмы. Связывание с белками плазмы зависит от общей концентрации препарата.

Препарат преимущественно выводится печеночными микросомальными изоферментами CYP 3A4 (основной метаболический путь) и CYP2C9 (второстепенный метаболический путь). Преобразуется в активный метаболит путем N-десметилирования и затем далее метаболизируется. Этот метаболит обладает аналогичной селективностью в отношении ФДЭ и in vitro активностью в отношении ФДЭ5 ~ 50% исходного лекарственного вещества.

Силденафил выводится в виде метаболитов преимущественно с фекалиями (~80%) и в меньшей степени с мочой (~13 %).

Фармакодинамика