Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 августа 2012 года № 614 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аскорбиновая кислота

(Аскорбиновая кислота)

Регистрация

A11GA01 Аскорбиновая кислота

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл

По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 (10 ампул) контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3890-12

Имеется

РК-ЛС-5№005323

РЦ

5

1 год

2

Итракон

(Итраконазол)

Перерегистрация

J02AC02 Итраконазол

Капсулы, 100 мг

По 5, 6 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 3 (по 5 капсул), 1 (по 6 капсул) контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-3689-11

Имеется

РК-ЛС-5№005682

РЦ

5

3 года

3

Сироп из плодов шиповника

[Шиповника плоды, Кислота аскорбиновая]

Перерегистрация

A11GB

Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами

Сироп

По 125 мл во флаконе.

По 250 мл в бутылке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3968-12

Имеется

РК-ЛС-5№010537

ОТС

5

1 год

4

Камагра

(Силденафил)

Регистрация

G04BE03 Силденафил

Желе пероральное со вкусом апельсина, 50 мг По 5 г в саше-пакетик.

По 1 саше-пакетику в пачку из картона.

Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-2740-11

Имеется

РК-ЛС-5№019153

РЦ

5

3 года

5

Камагра

(Силденафил)

Регистрация

G04BE03 Силденафил