Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 августа 2012 года № 616 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Сиофор® 1000

(Метформин)

Перерегистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Гидотти С.п.А., ИТАЛИЯ

АНД 42-4003-12

Имеется

РК-ЛС-5№006274

РЦ

5

3 года

2

Метфогамма® 850

(Метформин)

Перерегистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 12 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4068-12

Имеется

РК-ЛС-5№010667

РЦ

5

4 года

3

Эсцита® 10

(Эсциталопрам)

Перерегистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг балк

От 50 до 100000 таблеток в двойные полиэтиленовые пакеты. Пакеты в банке пластмассовой.