Лемоксол®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 7 сентября 2012 года № 692)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 7 сентября 2012 года № 692

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лемоксол®

Торговое название

Лемоксол®

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1г и 2г

Состав

активное вещество - цефтазидима пентагидрат 1160мг и 2320мг

(эквивалентно цефтазидиму 1000мг и 2000мг)

вспомогательное вещество - натрия карбонат.

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТХ J01DD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и клиренс Цефтазидима прямо пропорциональны принимаемой дозе. После внутривенного введения период полураспада составляет около 1,9ч. Связывание белками плазмы крови составляет менее 10 % и не зависит от концентрации препарата. После повторных внутривенных введений препарата в дозах 1г и 2г каждые 8ч в течение 10 дней кумуляции не наблюдается; препарат не оказывает влияния на функцию ренальной системы. Сывороточная концентрация после внутримышечного введения 500мг и 1г препарата в течение 6 и 8ч остается неизменной и составляет 4мг/л.

Период полураспада после внутримышечного введения цефтазидима составляет около 2ч.

Наличие дисфункции печени не оказывает влияния на фармакокинетику цефтазидима, поэтому не требуется корректировка доз для больных с печеночной недостаточностью. После внутримышечного или внутривенного введения 80-90 % дозы цефтазидима выводится из организма в неизменном виде почками в течение более 24ч. При внутривенном введении однократной дозы 500мг или 1г препарата, около 50 % дозы обнаруживается в моче в течение первых 2ч. 20 % препарата выводится из организма в течение 2 - 4ч после введения, 12 % обнаруживается в моче после 4 - 8ч. Ренальная экскреция цефтазидима является следствием высокого уровня препарата в моче. Среднее значение почечного клиренса цефтазидима составляет около 100 мл/мин. Скорость клиренса из плазмы составляет около 115мл/мин, что говорит о полной почечной экскреции препарата.

Фармакодинамика

Цефтазидим представляет собой β - лактамный полусинтетический антибиотик широкого спектра действия (цефалоспориновый антибиотик третьего поколения) для парентерального применения. Цефтазидим активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Препарат устойчив к β - лактамазам микроорганизмов, поэтому активен в отношении большинства штаммов, резистентных к ампициллину и другим цефалоспоринам.

Цефтазидим активен в отношении следующих микроорганизмов: