Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 13 сентября 2012 года № 673
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Эманера®
Международное непатентованное название Эзомепразол
Лекарственная форма Капсулы кишечнорастворимые 20мг и 40мг
Состав Одна капсула содержит активное вещество - эзомепразола магния 20.645мг и 41.290мг (эквивалентно эзомепразолу 20мг и 40мг соответственно), вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сферы), повидон К30, натрия лаурилсульфат, Opadry II White 85F28751 (спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), макрогол 3000, тальк), магния карбонат тяжелый, метакриловая кислота - этилакрилата сополимер (1: 1) дисперсия 30 %, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), полисорбат 80, состав оболочки капсулы: железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание Капсулы с корпусом и крышечкой слегка розоватого цвета. Содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета (для дозировки 20мг). Капсулы с корпусом и крышечкой почти розового цвета. Содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета (для дозировки 40мг).
Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Код АТХ A02BC05
Фармакологические свойства Фармакокинетика Эзомепразол является неустойчивым в кислой среде и принимается перорально в виде гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Поглощение эзомепразола происходит быстро, плазменный пик наступает через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64 % после разовой дозы в 40мг и возрастает до 89 % после повторного применения разовой дозы. Для 20мг эзомепразола, соответствующие значения составляют 50 % и 68 %, соответственно. Выраженный объем распределения в стационарном состоянии у здоровых людей составляет приблизительно 0,221/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97 %. Прием пищи как задерживает, так и уменьшает поглощение эзомепразола, хотя это не оказывает существенного влияния на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты. Метаболизм и выведение Эзомепразол полностью метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участии полиморфного CYP2C19, который отвечает за образование гидрокси- и десметилметаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, которая отвечает за образование эзомепразол сульфона - основного метаболита в плазме крови. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|