Залаин®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 3 октября 2012 года № 736)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 3 октября 2012 года № 736

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Залаин®

Торговое название

Залаин®

Международное непатентованное название

Сертаконазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 300мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество - сертаконазола нитрат 300мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, глицериды твердые полусинтетические - витепсол H 19 и суппоцир NAI 50.

Описание

Суппозитории белого воскообразного цвета, овальной формы, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производное имидазола.

Код АТX G01AF

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации препарата в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida.

Фармакодинамика

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром в отношении патогенных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. spp.), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum). Сертаконазол также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков), Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides, Trichomonas vaginalis. В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Cертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp in vitro. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки - триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Показания к применению

- инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит)

Способ применения и дозы

Для интравагинального применения.

Препарат назначают однократно. Перед применением препарата необходимо предварительно провести туалет наружных половых органов с использованием нейтрального или щелочного мыла. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.