Бисомор. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 12 октября 2012 года № 757)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 12 октября 2012 года № 757

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бисомор

Торговое название

Бисомор

Международное непатентованное название

Бисопролол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5мг, 5мг, 10мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: бисопролола фумарат - 2,5мг, 5мг, 10мг

вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав оболочки: краситель Винкоут WT AQ 01530 (желтый)***, краситель Винкоут WT AQ 01069 (оранжевый)****, краситель Винкоут WT AQ 01620 (оранжевый)*****, вода **

Действующее издание

**Оболочка наносится в виде водной суспензии

***Состав Красителя Винкоут WT AQ 01530 (желтый) гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль 6000, алюминиевый лак хинолиновый желтый Е104.

****Состав Красителя Винкоут WT AQ 01069 (оранжевый), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль 6000, алюминиевый лак солнечный закат желтый Е110.

*****Состав Красителя Винкоут WT AQ 01620 (оранжевый) гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль 6000, алюминиевый лак солнечный закат желтый Е110.

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне. На изломе видны два слоя: ядро - от белого до почти белого цвета (для дозировки 2.5мг).

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой, светло-оранжевого цвета. На изломе видны два слоя: ядро - от белого до почти белого цвета (для дозировки 5мг).

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой, оранжевого цвета. На изломе видны два слоя: ядро - от белого до почти белого цвета (для дозировки 10мг).

Фармакотерапевтическая группа

Селективные β- адреноблокаторы.

Код АТХ С07АВ07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бисопролол почти полностью (> 90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его биодоступность составляет примерно 85-90 % после приема внутрь; прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе в диапазоне доз от 5 до 20мг. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч.

Бисопролол распределяется довольно широко. Vd составляет 3,5л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 35 %; захват клетками крови не наблюдается.