Фиброн сироп педиатрический. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 16 октября 2012 года № 777)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 16 октября 2012 года № 777

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фиброн сироп педиатрический

Торговое название

Фиброн сироп педиатрический

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 15мг/5 мл 150мл

Состав

5мл сиропа содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15мг

вспомогательные вещества: Сорбитол 70 %, глицерин, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза 4000, кислота бензойная, кислота лимонная безводная, малины экстракт, вода очищенная.

Описание

Бесцветный сироп с малиновым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее препараты. Муколитики.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол является метаболитом отхаркивающего средства бромгексина. При пероральном применении быстро и полностью всасывается (абсорбируется). Одна треть препарата метаболизируется во время первого прохождения через печень. Максимальная концентрация в крови достигается через 2,5 часа после приема натощак. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 30нг/мл. При продолжении применения она сохраняется на уровне 50нг/мл, однако амброксол не подвергается кумуляции в организме. На 90 % связывается с белками плазмы (сыворотки) крови. Период полувыведения составляет приблизительно 9-10 часов. Выделение амброксола из организма происходит почти исключительно с мочой на 90 % в виде глюкуронидов и 10 % в неизменном виде.

Фармакодинамика

Фиброн муколитический препарат. Обладает секреторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Показания к применению

- заболевания дыхательных путей острого и хронического характера, сопровождающиеся образованием густого и вязкого слизистого секрета

Способ применения и дозы

Если врачом не рекомендован иной режим дозирования:

Детям 0 - 2 лет: 1/2 мерной ложки (2.5мл) два раза/сут.

Детям 2 - 5 лет: 1/2 мерной ложки (2.5мл) 3 раза/сут.

Детям 5 - 12 лет: 1 мерная ложка (5мл) 2-3 раза/сут.

Сироп можно развести водой или фруктовым соком.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок

Редко

- диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота

- сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Прочие

- слабость, головная боль, дизурия, экзантема

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия