Немотан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 17 октября 2012 года № 781)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 17 октября 2012 года № 781

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Немотан

Торговое название

Немотан

Международное непатентованное название

Hимодипин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - нимодипин 30мг

вспомогательные вещества: повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат

состав оболочки (Опадри белый ОУ-В-28920): спирт поливиниловый, титана диоксид Е 171, тальк, лецитин (соевый), камедь ксантановая

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром около 10.3мм

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы кальциевых каналов L-типа. Дигидропиридиновые производные.

Код АТХ С08СA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика При пероральном приеме нимодипин практически полностью всасывается в ЖКТ. Увеличение максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация - время» имеет дозозависимый характер (90мг). Абсолютная биодоступность — 5-15 %, что объясняется интенсивным метаболизмом нимодипина при первичном прохождении через печень (85-95 %). Показатель связывания с белками плазмы крови составляет 97-99 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 30-60 мин. после приема внутрь. Период полувыведения нимодипина составляет 1,1-1,7 ч. Период окончательного выведения — 5-10ч. Метаболизируется в печени путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, определяющиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью. Нет данных о влиянии нимодипина на активность печеночных ферментов. Нимодипин выводится в виде метаболитов: с мочой — 50 %, с желчью — 30 %.