Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 ноября 2012 года № 844 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

ТераФлю® ЛАР

[Бензоксония хлорид, Лидокаина гидрохлорид]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Спрей для местного применения

По 30 мл во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону в пачке из картона.

Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4061-12

Имеется

РК-ЛС-5№005042

ОТС

5

5 лет

2

Диклофенак

(Диклофенак)

Перерегистрация

S01BC03 Диклофенак

Капли глазные 1 мг/мл Флакон из полиэтилена с пробкой-капельницей. По 1 флакону в картонной пачке.

Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ

АНД 42-4431-12

Имеется

РК-ЛС-5№011045

РЦ

5

3 года

3

Стейдж

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4, 12 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ

АНД 42-3998-12

Имеется

РК-ЛС-5№019351

РЦ

5

2 года

4

Стейдж

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4, 12 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ

АНД 42-3998-12

Имеется

РК-ЛС-5№019352

РЦ

5

2 года

5

Стейдж

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин