ГОСТ ISO 10555-2-2011
(ISO 10555-2:1996, IDT) Sterile, single-use intravascular catheters. Part 2. Angiographic cetheters Вводится в действие на территории Республики Казахстан с 1 августа 2014 года (приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий РК от 03.03.2014 г. № 55-од) (ИУС № 3, 2014 г.)
Содержание
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ISO 10555-2:1996 «Катетеры внутрисосудистые, стерильные, однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические», подготовленного Техническим комитетом ИСО/ТК 84 «Медицинские шприцы и иглы для инъекций». Комплекс стандартов под общим названием «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения» состоит из пяти частей: - часть 1 - общие технические требования; - часть 2 - катетеры ангиографические; - часть 3 - катетеры венозные центральные; - часть 4 - катетеры для баллонного расширения; - часть 5 - катетеры периферические с внутренней иглой.
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным ангиографическим катетерам (далее - катетеры), предназначенным для однократного применения. Примечание. Требования к дополнительным устройствам, используемым совместно с внутрисосудистыми катетерами, приведены в стандарте ISO 11070 [1]. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
В настоящем стандарте использована ссылка на: ISO 10555-1 Sterile, single-use intravascular catheters - Part 1: General requirements (Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования)
В настоящем стандарте используются термины и определения, приведенные в ISO 10555-1, а также следующие: 3.1 катетер ангиографический: внутрисосудистый катетер, применяемый для введения или инфузии контрастных сред и/или жидкостей, который также можно использовать для измерения давления и забора крови; 3.2 конфигурация дистального конца: форма катетера, позволяющая производить манипуляции в сердечно-сосудистой системе пациента и вводить конец катетера в тот участок, который выбран для ангиографических процедур.
Если в настоящем стандарте не указаны иные требования, катетеры должны соответствовать требованиям ISO 10555-1. Катетеры должны быть рентгеноконтрастными. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|