Диаформин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 января 2014 года № 33)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 20 января 2014 года № 33

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Диаформин

Торговое название

Диаформин

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг и 850 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорида - 500 мг и 850 мг

вспомогательные вещества: таблетки по 500 мг: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), магния стеарат;

таблетки по 850 мг: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской и риской (для дозировки 500 мг)

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской или без риски (для дозировки 850 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды.

Метформин.

Код АТХ А10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта практически полностью, в фекалиях определяется 20-30% дозы. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%. При одновременном приёме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.

Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы.

Метформин поддаётся метаболизму незначительно и выводится почками. Клиренс у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем креатинина), что свидетельствует об активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 9-12 часов. При почечной недостаточности он увеличивается, появляется риск кумуляции препарата.

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Метформин повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает позитивный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.

Показания к применению

- сахарный диабет 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у больных страдающих ожирением).

Способ применения и дозы