АПРИД 250/125 АПРИД 500/250 АПРИД 1000/500. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 января 2014 года № 35)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 20 января 2014 года № 35

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АПРИД 250/125

АПРИД 500/250

АПРИД 1000/500

Торговое название

АПРИД 250/125

АПРИД 500/250

АПРИД 1000/500

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, в комплекте с растворителем (вода для инъекций 1.0 мл в ампуле, 1.8 мл в ампуле или 3.5 мл в ампуле)

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: ампицилина натрий 265,75 мг, 531,50 мг и 1063,00 мг (эквивалентно ампицилину 250 мг, 500 мг и 1000 мг),

сульбактама натрия 136,75 мг, 273,50 мг и 547,00 мг (эквивалентно сульбактаму 125 мг, 250 мг и 500 мг),

растворитель - вода для инъекций

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Ампициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается сразу после внутривенного или внутримышечного введения. После внутримышечного введения 1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама, максимальная концентрация ампициллина в плазме колебалась в диапазоне 8 - 37 мкг/мл и максимальная плазменная концентрация сульбактама 6 - 24 мкг/мл. Ампициллин примерно на 28% обратимо связывается с сывороточными белками, а сульбактам - примерно на 38%. Средний период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Примерно от 75 до 85% ампициллина и сульбактама выделяется с мочой в неизмененном виде в течение первых 8 часов после приема лицами с нормальной функцией почек. У больных с нарушенной функцией почек элиминация ампициллина и сульбактама страдает в равной степени, следовательно, соотношение друг с другом будет оставаться постоянным, независимо от функции почек. После парентерального применения хорошо распределяется в тканях и жидких средах организма. Как ампициллин, так и сульбактам проникают в цереброспинальную жидкость при наличии воспаления мозговых оболочек.

Фармакодинамика

Сультамициллин является пролекарством ампициллина и ингибитора бета-лактамазы сульбактама. Он состоит из двух соединений, связанных химически как двойной сложный эфир.

Ампициллин - антибактериальный компонент препарата, оказывает бактерицидное действие на растущие и делящиеся бактерии путем угнетения синтеза бактериальной клеточной стенки. Ампициллин имеет широкий спектр антибактериального действия, включающий грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные бактерии. В спектр действия ампициллина не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы.