Закрытая аспирационная система Portex «SuctionPro 72», двухпросветные с Т-коннектором для трахеальной (эндотрахеальной) трубки, длиной 300/570 мм, размерами ( Fr) 12, 14, 16., стерильная, однократного применения (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 4 марта 2010 года № 125)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от 4 марта 2010 года № 125

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Закрытая аспирационная система Portex «SuctionPro 72», двухпросветные с Т-коннектором для трахеальной (эндотрахеальной) трубки, длиной 300/570 мм, размерами ( Fr) 12, 14, 16., стерильная, однократного применения

Состав и описание изделия

крестообразная деталь коннектора пациента- стирен-акрилнитриловый сополимер

крышка пятнадцатимиллиметрового коннектора крестообразной  детали - полипропилен с белым красителем

ирригационный порт Луер c крышечкой- натуральный полипропилен Fina 3622, подкрашенный белым Reed PWC00001

«Утконосый» односторонний клапан ирригационного порта - силикон с наполненнителем (оксид магния), окрашен оксидом железа

ирригационная трубочка- поливинилхлорид, пластифицированный 2-диэтилгексилфталатом, окрашенный голубым ультрамарином и фиолетовым пигментом

очищающая втулка- силиконовая резина, пластифицированная стеаратом цинка и отделанная диметилгексаном

санационный катетер- поливинилхлорид, пластифицированный 2-диетилгексилфталатом, маркированный ультрамарином блю и фиолетовым пигментом

защитный чехол санационного катетера- диэлектричная полиуретановая плёнка

соединительные втулки-оправки- белый ригидный нейлон

клапан контроля разрежения:-У-образный корпус клапана контроля разрежения - Акрилонитрил бутадиен стирен (Terlux 2802HD),

- компрессионная пружина - нержавеющая сталь

- ползунок и тело ползункового клапана- полипропилен ProFaxPD626

- эластичное покрытие ползункового клапана- безлатексная медицинская резина с силиконовым покрытием (А55 по Шору)

- вращательный замок ползункового клапана - полипропилен ProFaxPD626 поворотный (вертлюжный) коннектор- полипропилен, окрашенный ультрамарином блю и оксидом титана

С-образный клиновидный разъединитель- полипропилен, укрепленный стекловолокном, с добавлением полиэтилена, с синим, белым и зеленым красителями

Дополнительный коннектор 15/22- чистый бутадиен-стиреновый (ABS) полимер

Двухповоротный (шарнирный) вертлюжный коннектор

внутренняя часть из гомополимера полипропилена

наружная часть сополимер метилметакрилат-ABS

Любриканты- жирные кислоты

Представляют собой аспирационный катетер, помещенный в чехол.

Основная составляющая закрытой аспирационной системы- аспирационный катетер, (диаметр 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr; длиной 300 мм, 500 мм) представляющий собой тонкостенную трубку, устойчивую к перегибам с портом для подключения отсоса.

Область применения

предназначены для очистки трахеи и главных бронхов зависимых от искусственной вентиляции легких пациентов от слизи, мокроты, детрита и т.п. при помощи системы трубок, соединенных с внешним источником разрежения: вакуумный электроаспиратор или центральная разводка вакуума.

Способ применения