Система пластического восстановления позвоночника Kyphon с принадлежностями (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 5 мая 2014 года № 323)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 5 мая 2014 года № 323

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Система пластического восстановления позвоночника Kyphon с принадлежностями

Состав и описание изделия

Система пластического востановления позвоночника Kyphon представляет собой систему включающую в себя ряд инструментов для совместного применения:

•Приспособление для позиционирования доступа

•Миксер

•Шприц для наполнения с фиксацией и без

•Кюретка LATITUDE II, LATITUDE II WEDG TIP, Express

•Костный цемент HV-R®, Activos ®, Xpede,

•Заменитель кости KyphOs ™ FS

•Система доставки цемента Cement Cartridge

•Пистолет доставки цемента с двумя устройствами для наполнения кости

•Пистолет доставки цемента с двумя устройствами для наполнения кости Express

•Устройство для наполнения кости

•Устройство для направленной доставки цемента

•Устройство для биопсии кости

•Устройство для наполнения кости Express

•Устройство для направленной доставки цемента Express

•Устройство для биопсии кости Express

•Набор для биопсии кости

•Костный балон Xpander и Xpander™ II - 20/3, 15/3, 10/3

•Костный балон Express - 15/2, 10/2

•Костный балон Exact - 10/3, 15/3

•Набор для кифопластики KPE1001 KyphoPak® Kyphon® Express™, включающий: Костная проводниковая система Express™, Костный балон Express™ 10/2, Устройство для наполнения кости Express™, Шприц для наполнения

•Набор для кифопластики KPE1001-CDS KyphoPak® Kyphon® Express™, включающий: Костная проводниковая система Express™, Костный балон Express™ 10/2, Шприц для наполнения, Система доставки цемента Cement Cartridge, Пистолет доставки цемента с двумя устройствами для наполнения кости

•Набор для кифопластики KPE1003 KyphoPak® Kyphon® Express™, включающий: Костная проводниковая система Express™, Костный балон Express™ 15/2, Устройство для наполнения кости Express™, Шприц для наполнения

•Набор для кифопластики KPE1003-CDS KyphoPak® Kyphon® Express™, включающий: Костная проводниковая система Express™, Костный балон Express™ 15/2, Шприц для наполнения, Система доставки цемента Cement Cartridge, Пистолет доставки цемента с двумя устройствами для наполнения кости

•Набор для кифопластики KPT1502 Kyphon Xpander™, включающий: Приспособление для позиционирования доступа, Костная проводниковая система, Костный балон Xpander™ 20/3, Устройство для наполнения кости, Шприц для наполнения

•Набор для кифопластики KPT1502-CDS Kyphon® Cement Delivery System, включающий: Приспособление для позиционирования доступа, Костная проводниковая система, Костный балон Xpander™ 15/3, Шприц для наполнения, Система доставки цемента Cement Cartridge, Пистолет доставки цемента с двумя устройствами для наполнения кости Express

•Набор для кифопластики KPT1505 Kyphon Xpander™, включающий: Костная проводниковая система One-Step™, Костный балон Xpander™ 15/3, Устройство для наполнения кости, Шприц для наполнения