| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№009647 21.11.2011 | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА Трифтазин-Дарница Раствор для инъекций 0,2% Пачка картонная № 2, Коробка из картона № 10, Ампула 1 мл, Ампула 1 мл № 5 | Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА Трифтазин-Дарница Раствор для инъекций 0,2% По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 10 ампул в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 1 к АНД 42-3183-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№009839 08.02.2012 | Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон и Джонсон ООО, РОССИЯ Низорал® Крем для наружного применения 2% По 15 г крема в алюминиевую тубу. По 1 тубе в пачку из картона. Срок хранения: 5 лет | Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ Низорал® Крем для наружного применения 2% По 15 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе в пачке из картона. Срок хранения: 3 года | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36) | Изменение № 1 к АНД 42-2602-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№010341 28.06.2013 | Ай Си Эн Польфа Жешув АО, ПОЛЬША Гиналгин Таблетки вагинальные По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке. | Производитель - Ай Си Эн Польфа Жешув АО, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Ай Си Эн Польфа Жешув АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Гиналгин Таблетки вагинальные По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке. |
