Липофундин МСТ/ЛСТ 20%. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 марта 2014 года № 227)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 28 марта 2014 года № 227

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Липофундин МСТ/ЛСТ 20%

Торговое название

Липофундин МСТ/ЛСТ 20%

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Эмульсия для внутривенных инфузий 20%

Состав

1000 мл эмульсии содержат

активные вещества:

масло соевых бобов 100,0 г

триглицериды средней цепи 100,0 г,

вспомогательные вещества: глицерин, лецитин яичный, натрия олеат, ά-токоферол, вода для инъекций

Содержание незаменимых жирных кислот:

Линолевая кислота 48,0-58,0 г/л

a-линоленовая кислота 5,0-11,0 г/л

Общая калорийность 7990 кДж/л (=1908 ккал/л)

Теоретическая осмолярность 380 мОсм/л

Кислотность или щелочность, титрация к рН 7,4 < 0,5 ммоль/л

рН 6,5-8,5

Описание

Эмульсия типа «масло в воде» молочно-белого цвета, без видимого фазового расслоения.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для в/в введения. Препараты для парентерального питания. Жировые эмульсии.

Код АТХ В05ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Биоусвояемость: В связи с внутривенным введением Липофундин МСТ/ЛСТ 20% биоусвояемость компонентов препарата составляет 100%.

При определении максимальной концентрации триглицеридов в сыворотке крови первоочередное значение имеют дозировка, скорость инфузии, метаболический статус и индивидуальные факторы, касающиеся пациента (степень голодания). При введении согласно инструкциям и соблюдении указаний по дозировке концентрация триглицеридов обычно не превышает 4 ммоль/л.

Распределение

Степень связывания жирных кислот средней цепи с альбумином меньше, чем степень связывания жирных кислот длинной цепи; тем не менее, при введении согласно указаниям по дозировке оба вида жирных кислот практически полностью связываются с альбумином плазмы. Поэтому при соблюдении рекомендаций по дозировке, ни жирные кислоты средней цепи, ни жирные кислоты длинной цепи не проходят через гематоэнцефалический барьер и не проникают в спинномозговую жидкость.

В настоящее время отсутствует какая-либо информация о перемещении через плацентарный барьер или проникновении в грудное молоко.

Метаболизм

После инфузии триглицериды гидролизуются в глицерин и в жирные кислоты, которые участвуют в физиологических реакциях в целях выработки энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и повторного синтеза липидов.

Выведение

Период полувыведения Липофундин МСТ/ЛСТ 20% из плазмы составляет около 9 минут.

Почечного выведения триглицеридов или свободных жирных кислот не происходит, кроме того, это не желательно по причине нутритивного воздействия Липофундин МСТ/ЛСТ 20%. При введении препарата не следует ожидать интоксикации, которая потребовала бы ускоренного выведения за счет усиленного диуреза или гемодиализа, поскольку вводятся натуральные питательные вещества.

Фармакодинамика