Липозит. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 апреля 2014 года № 251)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 апреля 2014 года № 251

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Липозит

Торговое название

Липозит

Международное непатентованное название

Розувастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг; 10 мг; 20 мг и 40 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество Розувастатина кальция, в мг: (эквивалентно розувастатину) 5.2000 (5.000) 10.4000 20.8000 (20.000) 41.6000 (40.000) (10.000)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат сухой, кросповидон (тип А), магния стеарат

состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза (Е464), титана диоксида (Е 171), триацетин (Е1518), алюминиевый лак хинолинового желтого (Е 104).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтоватого цвета, с гравировкой «5» на одной стороне и «» - на другой стороне, диаметром 6 мм (для дозировки 5 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтоватого цвета, с гравировкой «10» на одной стороне и «» - на другой стороне, диаметром 7 мм (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтоватого цвета, с гравировкой «20» на одной стороне и «» - на другой стороне, диаметром 9 мм (для дозировки 20мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтоватого цвета, с гравировкой «40» на одной стороне и «» - на другой стороне, диаметром 10 мм (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. HMG CоА редуктазы ингибиторы. Розувастатин.

Код АТХ С10А А07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь розувастатина максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 5 часов. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 20%. Распределение: розувастатин в значительной степени распределяется в печени, в главном органе синтеза холестерина и утилизации Х-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет около 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы, главным образом, с альбумином.

Метаболизм: розувастатин метаболизируется в небольшой степени (10%).

Главными обнаруженными метаболитами являются производные N-диметила и лактона; производные N-диметила на 50% менее активны, чем розувастатин, а производные лактона считаются клинически не активными. Розувастатин тормозит более 90% активности HMG CоА редуктазы.