Медоклав ®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 мая 2014 года № 353)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 15 мая 2014 года № 353

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Медоклав ®

Торговое название

Медоклав ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат 1004.00 мг (эквивалентно амоксициллину 875.00 мг), калия клавуланат 297.80 мг + целлюлоза микрокристаллическая 1:1 (эквивалентно кислоте клавулановой 125.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е171)

Описание

Таблетки капсуловидной формы, с выпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины. Пенициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. После приема препарата внутрь оба активных вещества быстро адсорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Прием вместе с пищей не оказывает влияния на адсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим проникновением в жидкости и ткани организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при неповрежденных мозговых оболочках.

Оба компонента проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникают в грудное молоко.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким уровнем связывания с белками плазмы крови. Амоксициллин частично биотрансформируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками, практически в неизменном виде, путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.

Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа.

Оба компонента выводятся при гемодиализе и в незначительных количествах - при перитонеальном диализе.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения амоксициллина увеличивается до 7,5 часов, и до 4,5 часов клавулановой кислоты.

Фармакодинамика