Полоски диагностические UrineRS, моделей H10, H11, H11-MA, A10, E10, G11 (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 31 июля 2014 года № 514)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 31 июля 2014 года № 514

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Полоски диагностические UrineRS, моделей H10, H11, H11-MA, A10, E10, G11

Состав и описание изделия

Основывается на сухом содержании каждой зоны 100 полосок.

Принципы реакций

Глюкоза: Под влиянием глюкозоксидазы глюкоза распадается на глюкуроновую кислоту и перекись водорода. Под действием пероксидазы перекись водорода высвобождает оксид [O], который окисляет иодид калия, что приводит к изменению окраски.

Билирубин: В сильнокислой среде прямой билирубин и дихлорбензол диазоний образуют азокрасители.

Кетоны:Ацетоацетат и нитропруссид натрия реагируют в щелочной среде с образованием фиолетового окрашивания.

Специфическая плотность: Солевой электролит в моче реагирует с поли метил виниловым эфиром малеиновой кислотой (-СООН), являющимися слабокислым ионообменником. В результате реакции образуется ионоген, взаимодействующий с индикатором рН, что вызывает изменение цвета.

Кровь: Гемоглобин действует как пероксидаза, высвобождающая оксид (О), окисляющий индикатор, что приводит к изменению цвета.

рН: Применен метод рН индикатора.

Белок: Анион в специфическом рН индикаторе, взаимодействуя с катионом на белковой молекуле, вызывает дальнейшую ионизацию индикатора, что приводит к изменению цвета.

Уробилиноген:Под влиянием сильной кислотности среды уробилиноген и диазоний образуют розовые азо красители.

Нитриты:Нитриты в моче и ароматической аминосульфониламид образуют диазониевое соединение, которое реагирует с тетрагидробензохинолин -3-фенолом, вызывая изменение окраски.

Лейкоциты: Гранулоциты содержат эстеразы, гидролирующие аминокислотный эфир пиррола с освобождением 3-гидрокси 5 фенол пиррола. Этот пиррол реагирует с диазонием, образуя пурпурную окраску.

Аскорбиновая кислота: В щелочной среде аскорбиновая кислота и 1,2-дигидроксиалкены превращают голубой 2,6-дихлороиндофенолят в бесцветный N-(р-фено)-2,6-дихлоро-Р-амин фенолю.

Особенности реакций