Диапирид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 января 2014 года № 67)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 30 января 2014 года № 67

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Диапирид

Торговое название

Диапирид

Международное непатентованное название

Глимепирид

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг, 3 мг и 4 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: глимепирида (микронизированного) в пересчете на 100% вещество - 2 мг, 3 мг и 4 мг;

вспомогательные вещества:

таблетки по 2 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (25), железа (III) оксид жёлтый (Е 172), индигокармин (Е 132), магния стеарат;

таблетки по 3 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (25), железа (III) оксид жёлтый (Е 172), магния стеарат;

таблетки по 4 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (25), индигокармин (Е 132), магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, от бледно - зеленого до зеленого цвета (для дозировки 2 мг), от бледно - желтого до желтого цвета (для дозировки 3 мг), от бледно - голубого до голубого цвета (для дозировки 4 мг), со скошенными краями и риской. На поверхности таблеток допускается наличие вкраплений

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Глимепирид

Код АТХ А10ВВ12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме внутрь глимепирид всасывается полностью, приём еды не влияет в значительной степени на всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 часа после приёма внутрь. Объём распределения низкий (8,8 мл), клиренс - 48 мл/мин, связывание с белками плазмы - более 99%, период полувыведения - приблизительно 5-8 часов. После приёма препарата в высоких дозах период полувыведения увеличивается.

Метаболизируется в печени до гидроксилированных производных глимепирида, которые определяются как в моче (приблизительно 58% одноразовой дозы препарата), так и в испражнениях (35-40%). При одноразовом приёме препарата и при применении на протяжении нескольких дней 1 раз в сутки значущей разницы в фармакокинетике не выявлено. Препарат не накапливается. Фармакокинетические параметры у пациентов разного возраста и пола схожи.

Наблюдается тенденция к увеличению клиренса глимепирида и снижение его средней концентрации в крови у пациентов с нарушениями функции почек.

Фармакодинамика

Гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины, пролонгированного действия. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Максимальный эффект достигается через 2-3 часа и длится более 24 часов.

Показания к применению