Сималгель . Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 марта 2014 года № 207)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 19 марта 2014 года № 207

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сималгель

Торговое название

Сималгель

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для орального применения, 300 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активные вещества: алюминия гидроксид геля сухого 0.08100 г, магния гидроксида 0.02000 г, симетикона 0.02500 г,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, масло мяты перечной, маннитол, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбита раствор 70%, этанол 95%, водорода пероксида раствор концентрированный, вода очищенная.

Описание

Гомогенная суспензия молочно-белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами. Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов.

Код ATХ A02AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сималгель практически не всасывается и не нарушает электролитный баланс в организме.

Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Содержание алюминия в сыворотке крови при этом практически не изменяется.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике эта соль образует плохо резорбируемый карбонат магния и существенно не изменяет концентрацию ионов магния в крови.

У больных с хронической и почечной недостаточностью уровень ионов магния и алюминия в сыворотке крови может повышаться до токсических величин в результате их нарушенного выведения.

Симетикон действует по всему желудочно-кишечному тракту и представляет собой инертное соединение. Он не влияет на всасывание других веществ, кумулируется и не способствует кумуляции, не изменяет pH и химическую среду ЖКТ и выводится в неизменном виде.

Препарат действует через 3-5 минут после приема внутрь с продолжительностью эффекта до 3 часов.

Фармакодинамика

Сималгель - это многокомпонентный, невсасывающийся антацидный препарат местного действия с оптимальным соотношением алюминия и магния. Препарат вызывает оптимальный буферный эффект - поддерживает значение pH в желудке в пределах 3,5-4,0. Обладает максимальным кислотонейтрализующим эффектом. Сималгель адсорбирует пепсин и желчные кислоты, усиливает слизеобразование и синтез простагландинов PgE2, обволакивает слизистую оболочку и оказывает цитопротективное действие, образует защитный слой на поврежденной ткани и усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера.