Эмигил™-Ф. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 июня 2014 года № 395)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 3 июня 2014 года № 395

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эмигил™-Ф

Торговое название

Эмигил™-Ф

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: метронидазол 400 мг,

фуразолидон 100 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (Коллидон-30), тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, 2-пропанол, метиленхлорид, этилцеллюлоза, тальк очищенный, ПЭГ-6000, пропиленглюколь, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), вода очищенная.

Описание

Таблетки, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло - желтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Комбинация антимикробных препаратов.

Код АТХ J01RA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метронидазол

Всасывание: метронидазол обычно хорошо всасывается после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются через 1-2 часа; биодоступность составляет от 80 до 100%.

Распределение: метронидазол быстро и широко распределяется по всему организму. Препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, слюне, грудном молоке в концентрациях, равных определяемым в плазме. Через 4 - 6 часов концентрация метронидазола в тканях и ликворе достигает 80 - 90% от концентрации в сыворотке крови. Бактерицидные концентрации метронидазола также обнаруживались в гнойном содержимом при абсцессах печени.

Метаболизм: менее 20% циркулирующего в крови метронидазола связывается с белками плазмы. Уровень пресистемного метаболизма активной субстанции чрезвычайно мал. Метронидазол метаболизируется в печени за счёт окисления. Образуются 2 метаболита: основной «алкогольный» метаболит, обладает, примерно, 30% антибактериальной активностью метронидазола в отношении анаэробных бактерий, «кислотный» метаболит, выявляется в малых количествах, обладает, примерно, 5% антибактериальной активностью метронидазола. Метаболизм препарата замедлен у пациентов с заболеваниями печени. У пациентов с почечной недостаточностью может отмечаться накопление метаболитов.