Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 октября 2010 года № 569
Инструкция
Название изделия медицинского назначения Шприц «Hayat» инъекционный трехкомпонентный однократного применения объемом 2 мл с иглой 22 G 0,7 х 32 мм, 5 мл с иглой 22 G 0,7 х 2 мм, 10 мл с иглой 22 G 0,7 х 32 мм, 20 мл с иглой 21 G 0,8 х 38 мм, 50 мл с иглой 21 G 0,8 х 38 мм
Состав и описание изделия Шприцы 2,5,10,20,50 мл/ трехкомпонентные, одноразовые, стерильные, непирогенные, со стационарными иглами, пластмассовые, состоят из трех частей (градуированный цилиндр, шток-поршень, прокладка, не содержащая латекс).
Свойства сырья и полуфабрикатов: - Цилиндр: чистый, прозрачный, нейтральный полипропилен, подходящий для производства ИМН; - Шток-поршень: чистый и нейтральный полипропилен, подходящий для производства ИМН; - Прокладка: не содержащая латекс, фармацевтический, предотвращающий обратный ход воздуха и жидкости, подходящий для производства ИМН; - Колпачок: чистый полипропилен, подходящий для производства ИМН; - Упаковочный материал: бумага, непроницаемая для бактерий, подходящая для стерилизации этиленоксидным газом и прозрачная пленка, подходящая для производства ИМН;
Свойства иглы - канюля иглы: нержавеющая сталь, специальный угол заточки, стенки в соответствии с длиной иглы (номер gauge).
Общие свойства - стерильный, одноразовый, нетоксичный, непирогенный; - с коническим наконечником (luer) с углом наклона 6%; - помещен в блистерную упаковку; - в качестве скользящего средства использован полидиметилсилоксан, подходящий для производства ИМН; - градуированная шкала: 2 мл шприц градуирован так, чтобы показать 0,5 мл при интервале 0,1 мл; 5 мл шприц градуирован так, чтобы показать 1 мл при интервале 0,2 мл; 10 мл шприц градуирован так, чтобы показать 1 мл при интервале 0,5 мл; 20 мл шприц градуирован так, чтобы показать 5 мл при интервале 1 мл; 50 мл шприц градуирован так, чтобы показать 10 мл при интервале 1 мл.
Метод стерилизации - стерилизация производится этиленоксидным газом.
Область применения Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|