Ципрокс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 июля 2014 года № 457)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 2 июля 2014 года № 457

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ципрокс

Торговое название

Ципрокс

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид 582,0 мг, эквивалентно

ципрофлоксацину 500 мг,

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000.

Описание

Таблетки, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с линией для разлома, ядро таблетки белого цвета, с плоской поверхностью

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Противомикробные препараты-производные хинолона.

Фторхинолоны. Ципрофлоксацин

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь Ципрокс быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 70%, без значительных потерь при метаболизме «первого прохождения». Максимальные плазменные концентрации достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Распределение: связывание с белками плазмы составляет 20-40%. После приема внутрь Ципрокс широко распределяется по всему организму. Концентрации Ципрокса в тканях часто превышают плазменные концентрации, особенно в тканях половых органов и предстательной железе. Препарат присутствует в активной форме в слюне, назальном и бронхиальном секрете, слизистой синусов, мокроте, содержимом кожных волдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы.

Ципрокс выявляется в легких, коже, жировой, мышечной, хрящевой и костной тканях. Ципрокс проникает в спинномозговую жидкость, где концентрации составляют менее 10%. Низкие концентрации препарата обнаруживаются в жидких средах и стекловидном теле глаза.

Выведение: период полувыведения из плазмы у лиц с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4 часа. Около 40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Выведение Ципрокса с мочой происходит в течение 24 часов после приема препарата. От 1 до 2 % принятой дозы выводится с желчью в виде метаболитов, около 20-35% препарата выводится с фекалиями в течение 5 дней после приема.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения слегка замедлен. Может потребоваться коррекция дозы.

При назначении препарата пациентам с циррозом печени не отмечается значительных изменений фармакокинетики ципрофлоксацина.

Совместный прием пищи замедляет всасывание ципрофлоксацина, однако общее всасывание существенно не меняется.

Фармакодинамика