Окскорил . Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 5 августа 2014 года № 524)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 5 августа 2014 года № 524

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Окскорил

Торговое название

Окскорил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

Состав

10 мл сиропа содержат,

активные вещества: сальбутамол

(в виде сальбутамола сульфата) 2.00 мг,

бромгексина гидрохлорид 4.00 мг,

гвайфенезин 100.00 мг,

левоментол 1.00 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, пропиленгликоль, глицерин, сорбита раствор 70%, натрия бензоат, кислота лимонная, краситель Аннатто (E 160b), ароматизатор Ананас F-1141, ароматизатор Черная смородина F-1199, ароматизатор малина F-1236, вода очищенная.

Состав красителя Аннанто (E 160b): пигмент (75% Биксин), вода очищенная.

Описание

Прозрачная, сиропообразная жидкость оранжевого цвета с характерным ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Код АТХ R03СК

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Сальбутамол. При приеме внутрь абсорбция сальбутамола высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Биодоступность составляет 90%. После однократного приема внутрь 4 мг сальбутамола максимальная концентрация в крови (Cmax) - 18 нг/мл. Связываемость с белками плазмы - 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-0-сульфата эфира. Период полувыведения (T1/2) - 3.8-6 ч. Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).

Бромгексина гидрохлорид. При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта "первого прохождения через печень". Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. T1/2 составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Cmax достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина.

Гвайфенезин. Абсорбция из ЖКТ - быстрая (через 25-30 минут после приема внутрь). Период полувыведения - 1 час. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов.

Ментол. В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике ограничены. Выводится с мочой и желчью в виде глюкозида.