Назонекс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 августа 2014 года № 544)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 августа 2014 года № 544

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Назонекс®

Торговое название

Назонекс®

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 140 доз

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество - мометазона фуроат безводный 0.50 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза ВР65 cps, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон

Код АТХ R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея очень низкая (< 0.1%), и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 0.25 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Назонекс® мометазона фуроат - синтетический кортикостероид для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5. Назальный спрей Назонекс® проявляет противовоспалительную активность при ранней и поздней стадии аллергической реакции.

Показания к применению

- сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей старше 6 лет

- профилактика аллергического ринита среднего и тяжелого течения

 (рекомендуется за 2 - 4 недели до предполагаемого начала сезона цветения)

- обострение синуситов у взрослых (в том числе старческого возраста) и детей старше 12 лет (вспомогательное средство при антибиотикотерапии)

- лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет

- назальные полипы и связанные с ними симптомы, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет

Способ применения и дозы