Карбалекс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 августа 2014 года № 547)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 августа 2014 года № 547

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Карбалекс

Торговое название

Карбалекс

Международное непатентованное название

Карбамазепин

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - карбамазепин 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат (тип А), желатин, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с риской, диаметром 11 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные. Карбамазепин

Код АТХ N03AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Карбамазепин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается в течение около 12 ч. Равновесная концентрация достигается через 1-2 недели лечения. Терапевтический диапазон концентрации препарата в плазме крови составляет 3-12 мкг/мл.

Карбамазепин на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Препарат подвергается метаболизму в печени и выводится в основном почками. Карбамазепин индуцирует собственный метаболизм - период полувыведения препарата составляет при однократном приеме 25-65 ч, при длительном применении - 12-17 ч, а при сочетании с другими препаратами, индуцирующими монооксидазную систему печени, период полувыведения может составлять 9-10 ч.

Фармакодинамика

Карбалекс - противоэпилептическое средство. Оказывает умеренное антиманиакальное, антидепрессивное и анальгезирующее действие. При несахарном диабете способствует нормализации водного баланса. Применение Карбалекса при различных формах эпилептических припадков сопровождается уменьшением тревожности, депрессии, раздражительности, агрессивности. Нормотимическое действие Карбалекса используется также в профилактике обострений маниакально-депрессивного психоза.

Показания к применению

- генерализованные эпилептические припадки

- очаговые (парциальные) припадки с простой и сложной симптоматикой

- расстройства поведения, связанные с эпилепсией

- профилактика обострений маниакально-депрессивного психоза

- невралгия тройничного нерва

- диабетическая нейропатия

- синдром алкогольной абстиненции

Способ применения и дозы

Карбалекс принимают внутрь не разжевывая во время или после еды с небольшим количество жидкости (но не грейпфрутовым соком). Допустимо деление таблеток на части. Длительность приема препарата определяется врачом.

При эпилепсии у взрослых и детей старше 10 лет начальная доза Карбалекса составляет 200 мг 1-2 раза в сутки, в дальнейшем суточную дозу постепенно увеличивают до достижения оптимального эффекта. Средняя суточная доза - 600-1200 мг.

Кратность приема составляет 2-3 раза в сутки.