Флуоксетин Ланнахер. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 2 сентября 2014 года № 564)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 2 сентября 2014 года № 564

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флуоксетин Ланнахер

Торговое название

Флуоксетин Ланнахер

Международное непатентованное название

Флуоксетин

Лекарственная форма

Капсулы, 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество- флуоксетина гидрохлорид 22,36мг, эквивалентно флуоксетину 20 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, диметикон,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин, патентованный синий V (Е 131)

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 3, с непрозрачным корпусом цвета слоновой кости и непрозрачной крышечкой светло-зеленого цвета.

Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Флуоксетин.

Код АТX N06AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Флуоксетин хорошо всасывается после приема однократной дозы утром натощак. Пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается через 6-8 часов после приема.

Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови (более 90%). Объем распределения высокий, что предполагает интенсивное распределение в ткани. В организме флуоксетин биотрансформируется в норфлуоксетин, активный и специфический ингибитор обратного захвата серотонина. Метаболиты флуоксетина выводятся с мочой и калом, преимущественно в виде глюкоуронидов. Период полувыведения флуоксетина составляет 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 дней.

Т ½ флуоксетина и норфлуоксетина продлевается у пациентов с печеночной недостаточностью. Длительная терапия с флуоксетином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к кумуляции препарата.

Фармакодинамика

Флуоксетин Ланнахер относится к новому классу антидепрессантов - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Флуоксетин избирательно блокирует обратный захват серотонина в пресинаптической мембране. При этом он практически не оказывает влияния на норадренергические и дофаминергические медиаторные системы и не обладает холинолитической активностью.

Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Показания к применению

-депрессия различного генеза

-обсессивно - компульсивные расстройства

-булимия нервная

Способ применения и дозы

Флуоксетин Ланнахер принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, независимо от приема пищи, с достаточным количеством жидкости.