Макромицин 3.0 млн МЕ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 сентября 2014 года № 630)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 24 сентября 2014 года № 630

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Макромицин 3.0 млн МЕ

Торговое название

Макромицин 3.0 млн МЕ

Международное непатентованное название

Спирамицин

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, 3.0 млн МЕ

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - спирамицин 731,707 мг (3 000 000 МЕ),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 302), кремний коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (тип А), тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза (Е-5), диэтилфталат, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171)

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или кремового цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин

Код АТХ J01FA02  

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Макромицин 3.0 млн МЕ всасывается не полностью. Биодоступность после приема внутрь составляет 33-39% (в пределах 10-69%). Скорость всасывания спирамицина ниже, чем у эритромицина, за счет более высокой молекулярной массы и высокой степени ионизации в кислой среде желудка. Прием вместе с пищей снижает биодоступность примерно на 50% и задерживает достижение максимальной концентрации. Время наступления Сmax после приема внутрь 1,5-3 часа.

Макромицин 3.0 млн МЕ хорошо проникает в органы и ткани организма. Связь с белками - 10%. Концентрации в тканях остаются высокими после того, как концентрация в плазме снижается. Пик концентрации в слюне в 1,3-4,8 раз превышает концентрацию в плазме. Макромицин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Высокие концентрации Макромицина 3.0 млн МЕ обнаруживаются в печени. Макромицин 3.0 млн МЕ не проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения большой и варьирует в пределах 383-660 л. Макромицин 3.0 млн МЕ проникает и накапливается в фагоцитах, концентрации внутри которых являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты Макромицина 3.0 млн МЕ на внутриклеточные бактерии.

Метаболизм происходит в печени с образованием активных метаболитов.

Период полувыведения около 8 часов. Более 80% введенной дозы выводится с желчью. Через почки выводится 4-14% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Макромицин 3.0 млн МЕ действует бактериостатический, нарушая внутриклеточный синтез белка.