Аратро. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 7 октября 2014 года № 644)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 7 октября 2014 года № 644

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Аратро

Торговое название

Аратро

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления оральной суспензии 200 мг/5 мл, 15 мл

Состав

5 мл препарата содержат

активное вещество - азитромицина дигидрата 209,62 эквивалентно азитромицину 200,00 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза моногидрат, тринатрия фосфат безводный, ксантум гум, ароматизатор вишневый (9/021095), ароматизатор ванильный (9/024307), ароматизатор банановый (9/028122), вода очищенная.

Описание

Кристаллический порошок, цвета слоновой кости с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды. Азитромицин.

Код АТС J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин при пероральном приеме быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта благодаря устойчивости к кислой среде и липофильности. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 500 мг препарата достигается через 2,5-2,96 ч и составляет около 0,4 мг/мл.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем в плазме), а также длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким показателем рН, окружающей лизосомы. Указанное определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 кг/л) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Исследования показали, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Но, несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволяет применять его короткими (3-дневные и 5-дневные) курсами лечения.

Метоболизируется в основном в печени, метаболиты не активны.

Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Аратро - азитромицин, антибиотик широкого спектра действия, представитель класса азалидов, подкласса макролидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании высоких концентраций в очаге воспаления, оказывает бактерицидный эффект.