Золид . Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 7 октября 2014 года № 644)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 7 октября 2014 года № 644

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Золид

Торговое название

Золид

Международное непатентованное название

Пиоглитазон

Лекарственная форма

Таблетки 15 мг, 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пиоглитазона гидрохлорид 16,535 мг 33,070 мг

эквивалентно пиоглитазону 15 мг 30 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел

PH-102), лактоза моногидрат, кальция карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель Instacoat зелёный: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132) (для таблеток 15мг) и краситель Instacoat голубовато-зеленый: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132) (для таблеток 30мг).

Описание

Таблетки Золид 15 мг: Таблетки светло-желтовато-зеленого цвета, овальные, с оттиском «GЕТZ» на одной стороне и риской на другой стороне, толщиной от 3.0 до 4.0 мм.

Таблетки Золид 30 мг: Таблетки светло-синего цвета, овальные, с оттиском «GЕТZ» на одной стороне и риской на другой стороне, толщиной от 3.0 до 4.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального приема. Тиазолидиндионы. Пиоглитазон.

Код АТХ A10BG03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема пиоглитазон определяется в плазме крови через 30 минут, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата (максимальная концентрация достигается через 3-4 часа), однако степень всасывания не изменяется. Связывание с белками плазмы крови (в основном, с альбумином) составляет 99%. Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 с образованием активных метаболитов, которые частично образуют конъюгаты с глюкуроновой или серной кислотой. Период полувыведения для неизмененного пиоглитазона составляет 3-7 часа, суммарно пиоглитазона и его метаболитов — 16-24 часов. Клиренс пиоглитазона составляет 5-7 л/ч. После перорального приема большая часть пиоглитазона выделяется с желчью в неизмененной форме и в виде метаболитов, экскретируется из организма с калом и мочой.

Фармакодинамика