Коронарная стентовая система Liberte без лекарственного покрытия стерильная, для однократного применения (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 28 февраля 2011 года № 116)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 28 февраля 2011 года № 116

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения

Коронарная стентовая система Liberte без лекарственного покрытия стерильная, для однократного применения.

Состав и описание изделия

Система стентирования коронарных артерий Liberte Monorail представляет собой расширяемый баллонный стент Liberte 315L из нержавеющей стали, предварительно установленный на катетере Monorail.

Система стентирования коронарных артерий Liberte Monorail, диаметр стента 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 и 5.0 мм и длина стента 8, 12, 16, 20, 24, 28 и 32 мм.

Стент установлен на баллончике, между рентгеноконтрастными метками, которые соединены с рентгеноскопией, поддерживает расположение сегмента и стента баллончика системы.

Баллончик дает возможность наполниться высокому давлению и может использоваться для пост- стентового расширения.

Стерилизация этиленоксидом.

Область применения

Интервенционная кардиология.

Способ применения

Только для одноразового применения. Не стерилизовать и не использовать повторно. Обращайте внимание на дату истечения срока годности продукта.

Размещение стента

Подготовка

Перед использованием необходимо полностью проверить на наличие повреждений и целостность упаковки. Проверьте проводной катетер стента перед использованием, чтобы убедиться, что он не согнут, не запутан и не поврежден у стента и катетера.

Любое повреждение системы доставки может снизить желаемую производительность технических характеристик.

Подготовка системы доставки:

Удалите защитный колпачок системы доставки, чтобы подготовить систему доставки.

Удалите шток изделия и стержень стента, ухватив катетер проксимально стенту (наиболее близко со стороны баллончика), а другой рукой, охватите стержень стента, если почувствуете странное сопротивление, не используйте это изделие, замените его другим. Верните неиспользованное изделие.

Катетер можно скручивать только один раз, в упаковке катетера предусмотрен кольцевой зажим CLIPIT. В кольцевой зажим CLIPIT необходимо вводить только проксимальный шток. Зажим не предназначен для отдаленного конца катетера.

Примечание: При применении или удалении кольцевого зажима необходимо следить, чтобы он не согнулся и не запутался.

Просвет проволочного направителя катетера промывочной системы стента с обычной гепаризированным соляным раствором, использовать промывочные иглы (поставляется).

Убедитесь, что стент расположен между близко расположенными и отдаленными метками баллончика. Проверьте, чтобы он не был согнут, запутан или поврежден. Если обнаружены дефекты, не использовать. Полосните стент в стерильном соляном растворе.