Периндид . Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 октября 2014 года № 695)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 октября 2014 года № 695

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Периндид

Торговое название

Периндид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг/0,625 мг, 4 мг/1,25 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества:

периндоприла эрбумин - 2 мг или 4 мг, индапамид - 0,625 мг или 1,25 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

состав пленочной оболочки:

для дозировки 2 мг/0,625 мг: краситель Винкоут WT-01985 (коричневый) (гипромеллоза, макрогол-400, титана диоксид, тальк, макрогол-6000, краситель железа оксид красный Е172);

для дозировки 4 мг/1,25 мг: краситель Винкоут WT-01097 (оранжевый) (гипромеллоза, макрогол-400, титана диоксид, тальк, макрогол-6000, краситель солнечный закат желтый Е110).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой красновато-коричневого цвета (для дозировки 2 мг/0,625 мг) или оранжевого цвета (для дозировки 4 мг/1,25 мг).

На поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АКФ-ингибиторы в комбинации с диуретиками. Периндоприл в комбинации с диуретиками.

Код АТХ С09ВА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели фиксированной комбинации периндоприла и индапамида не отличаются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность периндоприла составляет 65 - 70%. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат.

Максимальная концентрация достигается через 1 час после приема внутрь. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита периндоприлата. Максимальные концентрации периндоприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3 - 4 часа.

Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с ангиотензин-конвертирующим ферментом (АКФ), дозозависима и составляет около 20%. Принимая периндоприл 1 раз в день, устойчивые концентрации достигаются в течение 4 дней. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится почками, «эффективный» период полувыведения (Т1/2) несвязанной фракции периндоприлата составляет около 17 часов. Не накапливается.

У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

Удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин - 1,17 мл/сек) и перитонеальном диализе.