Липидекс® СР. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 31 октября 2014 года № 727)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 31 октября 2014 года № 727

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Липидекс® СР

Торговое название

Липидекс® СР

Международное непатентованное название

Фенофибрат

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - фенофибрата микропеллет 334.20 мг (эквивалентно фенофибрату 250 мг),

состав капсулы: корпус - желтый «солнечный закат» FCF (Е110), желатин

крышечка - желтый «солнечный закат» FCF (Е110), титана диоксид (Е171),

желатин

состав микропеллет: микрогранулы нейтральные (размер 30), кополимер бутилированного метакрилата основного (Эудрагит Е 100), кислота метакриловая - кополимер метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L 100), тальк

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 1 с прозрачным корпусом оранжевого цвета и матовой крышечкой светло-оранжевого цвета.

Содержимое капсул - беловато-кремовые сферические микропеллеты, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицередемические препараты. Фибраты. Фенофибрат.

Код АТХ С10АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Липидекс® СР хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

После перорального приема препарата Липидекс® СР замедленного высвобождения средняя концентрация достигается за 6 часов и составляет 13 мкг/мл. После всасывания фенофибрат подвергается гидролизу с участием эстераз и образует активный метаболит - фенофиброевую кислоту. Период полувыведения фенофиброевой кислоты составляет около 20 часов.

При приеме препарата с пищей биодоступность фенофибрата повышается.

Фенофиброевая кислота на 99% связывается с белками плазмы.

Фенофиброевая кислота конъюгирует с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. В небольших количествах фенофиброевая кислота подвергается бензгидрольному метаболизму. Метоболиты так же подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводятся с мочой. 60% принятой дозы выводится с мочой и около 25% с фекалиями.

Фармакодинамика

Липидекс® СР гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП.

Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных кислот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени.

Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.