Лопикард. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 31 октября 2014 года № 729)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 31 октября 2014 года № 729

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лопикард

Торговое название

Лопикард

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амлодипина бесилат                        6.93    13.860

                          (эквивалентно амлодипину)                    (5.00)   (10.00),

вспомогательные вещества: авицел PH 102, натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172) (для таблеток 5 мг) и железа оксид красный (Е172) (для таблеток 10 мг).

Описание

Лопикард 5 мг: таблетки октаэдрической формы, кремового цвета, с оттиском “GETZ” на одной стороне и гладкая с другой стороны.

Лопикард 10 мг: таблетки овальной формы, светло-розового цвета, с оттисками “GETZ” на одной стороне и “10” на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.

Код АТХ C08CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтических дозах Лопикард хорошо абсорбируется, Cmax в крови достигается через 6-12 ч после приема. Абсолютная биодоступность по расчетам составляет 64-80%. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.T1/2 из плазмы крови составляет около 35-50 ч, что соответствует назначению препарата 1 раз/сут. Терапевтическая постоянная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней постоянного приема препарата. Лопикард биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 10% неизмененного активного вещества и 60% метаболитов выводятся с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых и более молодых людей время, необходимое для достижения Cmax Лопикарда в плазме крови, практически одинаковое. У людей пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса Лопикарда, что приводит к увеличению AUC и T1/2. Как и предполагается, у пациентов различных возрастных групп с застойной сердечной недостаточностью наблюдается увеличение AUC и T1/2 препарата.

Фармакодинамика