Лунизол - сановель. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 января 2013года № 2)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 3 января 2013 года № 2

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лунизол - сановель

Торговое название

Лунизол - сановель

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

действующее вещество - флуконазол 150 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат

состав капсулы: титана диоксид Е171, желатин

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы №1, с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - однородный порошок белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения

Триазола производные

Код АТХ J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь ЛУНИЗОЛ-сановель хорошо всасывается, биодоступность препарата составляет более 90%. Сmах (максимальная концентрация в плазме) достигается через 0.5 - 1.5 ч после приема флуконазола натощак. Равновесные концентрации достигаются после 4 - 5 дней и составляют 2.37 мг/л.

Распределение: флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне, мокроте, перитонеальной жидкости, тканях влагалища, ногтях и везикулярных жидкостях сходны с концентрациями его в плазме. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от уровней его в плазме.

Объем распределения (0.6 - 0.7 л/кг) приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками низкое (12%). Период полувыведения (около 30 ч) позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе.

Выведение: флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80% принятой дозы обнаруживают в моче в неизменном виде.

Фармакодинамика

Флуконазол - представитель класса бис-триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором грибковых ферментов, необходимых для синтеза эргостерола в клетке грибов.

Показания к применению

- острый и рецидивирующий вагинальный кандидоз

- дерматофития стоп

- дерматомикоз паховый

- дерматофития туловища

- кандидоз кожи, включая дерматомикозы и онихомикозы

Способ применения и дозы

Лечение можно начать до результатов лабораторных анализов, после того, как они будут ясны, следует продолжить лечение соответственно этим анализам.

Вагинальный кандидоз: рекомендуемая доза составляет 150 мг однократно.

Дерматофития стоп, дерматомикоз паховый, дерматофития туловища и кандидозные инфекции, включая инфекции кожи - рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 капсула). Длительность лечения составляет 2 и 4 недели. При лечении дерматофитии стоп курс лечения длится 6 недель.