Цефобоцид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 1 февраля 2014 года № 114)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 1 февраля 2013 года № 114

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цефобоцид

Торговое название

Цефобоцид

Международное непатентованное название

Цефоперазон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - цефоперазона натриевой соли стерильной в пересчете на цефоперазон  1 г.

Описание

Кристаллический порошок от белого до светло желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефоперазон.

Код АТХ J01DD12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmax) цефоперазона после внутривенного введения препарата в дозе 1 г в течение 5 мин составила в среднем 236,8 мкг/мл. Объем распределения цефоперазона составляет от 10,2 до 11,3 л. Цефоперазон хорошо распределяется в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку. Но практически не проникает в спинномозговую жидкость.

При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.

Примерно 25% дозы цефоперазона при введении выводятся почками. Основная часть цефоперазона выводится с желчью. При введении препарата период полувыведения цефоперазона составляет около 1,7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях: цефоперазон активно выводится с желчью. Период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а выведение с мочой увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается всего в 2-4 раза.

У пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени выявлено увеличение длительности периода полувыведения, снижение клиренса и повышение объема распределения цефоперазона.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров цефоперазона по сравнению с таковыми у взрослых. Средний период полувыведения цефоперазона у детей составлял от 1,44 до 1,88 ч.

Фармакодинамика