ГлиДиа МВ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 9 октября 2014 года № 885)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 9 октября 2013 года № 885

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГлиДиа МВ

Торговое название

ГлиДиа МВ

Международное непатентованное название

Гликлазид

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- гликлазид 30 мг (в виде Таблеточной массы ГлиДиа МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг*),

вспомогательное вещество - магния стеарат

*Состав таблеточной массы: гликлазида 30.0, коповидон 30.0, гипромеллоза 65.0, целлюлоза микрокристаллическая 20.0, маннитол 13.0, кремния диоксид коллоидный гидрофобный 0.4, натрия стеарила фумарат 1.0

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид

Код АТХ А10BВ09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, препарат полностью всасывается. Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания. Плазменные концентрации быстро увеличиваются в течение первых 6 часов после приема препарата внутрь, достигая плато, которое поддерживается от 6 до 12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая. Одна ежедневная доза ГлиДиа МВ обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме в течение более 24 ч.

Отношение между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под кривой «концентрация-время» (AUC) носит линейный характер. Объем распределения составляет приблизительно 30 литров. Связь с белками плазмы - 95%. Гликлазид преимущественно метаболизируется в печени. Активные метаболиты в плазме не обнаружены. Выводится преимущественно почками (70%), менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) гликлазида колеблется от 12 до 20 часов.

У пожилых пациентов значимых изменений фармакокинетических параметров не обнаружено.

Фармакодинамика

Гликлазид- пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

ГлиДиа МВ снижает уровень глюкозы крови, главным образом, стимулируя секрецию и высвобождение инсулина из β-клеток островков Лангерганса (панкреатическое действие).