Кандекор®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 апреля 2013 года № 363)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 12 апреля 2013 года № 363

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кандекор®

Торговое название

Кандекор®

Международное непатентованное название

Кандесартан

Лекарственная форма

Таблетки 8мг, 16мг, 32мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество:       кандесартанацилексетил 8 мг, 16 мг или 32 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол8000, кармеллоза кальция, железа оксид красный Е172, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы, слегка розового цвета, слегка двояковыпук-лые, с риской на одной стороне и скошенными краями

Фармакотерапевтическаягруппа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АнгиотензинаII антагонисты. Кандесартан

Код АТХ С09СА06

Фармакологическиесвойства

Фармакокинетика

Кандесартан цилексетил

После приема внутрь, кандесартан цилексетил превращается в активное вещество кандесартан. Абсолютная биодоступность таблеток кандесартана после приёма внутрь составляет 14%. Средняя максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) достигается через 3 - 4 часа после приема таблетки. Концентрация кандесартана в сыворотке крови возрастает линейно с увеличением дозы в терапевтическом интервале доз. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC) кандесартана в сыворотке кровине зависит от приема пищи. Гендерные различия в фармакокинетике кандесартана не наблюдаются.

Кандесартан быстро связываетсяс белками плазмы (более 99%). Кажущийся объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.

Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизменном виде и лишь в незначительной степени выводится путем печеночного метаболизма (CYP2C9).Период полувыведения (Т½)кандесартанасоставляет около 9часов.Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана в крови составляет около 0.37 мл/мин/кг, почечный клиренс-около 0,19 мл/мин/кг. Кандесартан выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. После приема кандесартан цилексетила, с мочой в неизменном виде выводится примерно 26% дозы и 7% инактивного метаболита, в то время как с фекалиями выводится примерно 56% дозы в неизменном виде и 10% -в виде инактивных метаболитов.

У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) Cmax и AUC кандесартана повышается примерно на 50% и 80% соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Тем не менее, реакция артериального давления и частота побочных эффектов после введенной дозы Кандекора® у пациентов молодого и пожилого возраста, одинаковы.