Синарта . Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 ноября 2013 года № 963)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 ноября 2013 года № 963

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Синарта

Торговое название

Синарта

Международное непатентованное название

Глюкозамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 200 мг/мл по 2 мл, в комплекте с растворителем (диэтаноламин) по 1 мл

Состав

1 мл препарата (ампула А) содержит

активное вещество: глюкозамина сульфата натриевая соль в пересчете на 100 % вещество - 251,25 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат - 200 мг, в пересчете на натрия хлорид - 51,25 мг,

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций.

1 мл растворителя (ампула В) содержит диэтаноламин, вода для инъекций.

Описание

Ампула А: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Ампула В: прозрачная бесцветная жидкость.

Ампула А + В: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Глюкозамин.

Код АТХ М01АХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения − около 60 часов, выводится в основном почками.

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2.

Эффект от лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2-3 недели от начала лечения.

Показания к применению

- лечение симптомов остеоартрита: боль и функциональная ограниченность

Способ применения и дозы

Препарат применяют только внутримышечно.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.

Перед применением смешать раствор В (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А+В) 3 раза в неделю через 1 день в течение 4-6 недель.

Побочные действия

Часто

- боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота

- головная боль, сонливость, общая слабость, повышенная утомляемость

Нечасто

- эритема

Очень редко

- анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит

В единичных случаях

- онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушения зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения высоких доз - шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги

- артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца

- отек

- угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка