Кларидол . Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 декабря 2012 года № 962)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 7 декабря 2012 года № 962

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кларидол

Торговое название

Кларидол

Международное непатентованное название

Лоратадин

Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество - лоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: сахар, пропиленгликоль, лимонная кислота (моногидрат), раствор сорбитола, натрия сахаринат, метилпара-гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель Супра сансет желтый FCF (Е110), отдушка смешанная фруктовая, вкусовая добавка Американское мороженое, вода очищенная.

Описание

Жидкость оранжевого цвета, сладкого вкуса с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие

Код АТХ R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата при применении сиропа. Максимальная концентрация лоратадина достигается через 1,3-2,5 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 97 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Равновесная концентрация лоратадина и его активного метаболита достигается на 5-й день применения.

Метаболизм

Метаболизируется в печени изоферментами CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6 с образованием активного метаболита - дезкарбоэтоксилоратадина.

Выведение

Период полувыведения лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем 8,4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина - 8,8-92 ч (в среднем около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью.

У пациентов пожилого возраста максимальная концентарция возрастает на 50%, у пациентов с алкогольным поражением печени - с увеличением тяжести заболевания.

Период полувыведения лоратадина у пациентов пожилого возраста составляет 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч), дезкарбоэтоксилоратадина - 11-38 ч (в среднем 17,5 ч).

При алкогольном поражении печени период полувыведения лоратадина возрастает с увеличением тяжести заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на центральную нервную систему (не вызывает сонливости, не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности) и не вызывает привыкания (поскольку практически не проникает через гематоэнцефалический барьер).