Цветокс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 декабря 2014 года № 813)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 2 декабря 2014 года № 813

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цветокс

Торговое название

Цветокс

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Оральный раствор, 1 мг/мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 0.10 г.

вспомогательные вещества: сорбитол 70%, глицерол, натрия бензоат, моногидрат лимонной кислоты, натрия цитрат, ароматизатор банановый 8189 AV, вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным приятным фруктовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Устойчивый пик концентрации в плазме крови составляет около 300 нг / мл и достигается через 1,0 ± 0,5 часа. Не кумулирует после суточной дозы 10 мг в течение 10 дней. Распределение фармакокинетических параметров, таких как пик концентрации, (Cmax) и площадь под кривой (AUC), определяется аналогично у всех добровольцев. Степень всасывания цетиризина не уменьшается с пищей, хотя скорость всасывания снижается. Степень биодоступности похожа, при применении цетиризина в виде раствора, капсул или таблеток. Объем распределения составляет 0,50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0,3%. Цетиризин не изменяет связывания с белками варфарина, в небольших количествах метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита. Примерно две трети дозы выводится в неизмененном виде с мочой и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет около 10 часов, обладает линейной кинетикой в диапазоне от 5 до 60 мг. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе, проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цветокс - селективный антагонист периферических гистаминовых Н1- рецепторов (блокирует Н1-гистаминовые рецепторы), не оказывает антитихолинэргического и антисеротонинового действия.

Цветокс не проникает через гематоэнцефалический барьер, тормозит гистаминоопосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшает миграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. При приеме Цветокса у больных бронхиальной астмой существенно понижается гиперреактивность бронхиального дерева, возникающая в ответ на высвобождение гистамина. Эти свойства препарата не сопровождаются центральным действием.

Цветокс обеспечивает быстрый эффект и длительный контроль над аллергией.

Показания к применению

Для взрослых и детей старше 2 лет:

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит

- крапивница

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.