Кламокс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 3 декабря 2014 года № 825)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 3 декабря 2014 года № 825

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кламокс

Торговое название

Кламокс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат 617.6 мг (эквивалентно амоксициллину 500.0 мг), калия клавуланат с целлюлозой микрокристаллической (1: 1) 317.4 мг (эквивалентно кислоте клавулановой 125.0 мг),

ввспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза (Aс-Di-Sol), кремний коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат, кросповидон - тип А, целлюлоза микрокристаллическая    (Авицел pH 101),

состав оболочки опадри белый OY-S-7191:гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, толщиной не более 6.7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные

антибактериальные препараты - пенициллины. Пенициллины в комбинации с

ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема Кламокс внутрь, оба компонента препарата абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на их абсорбцию. Пики концентраций в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут после приема. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час после достижения пика плазменных концентраций.

Распределение

Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками сыворотки в низкой степени (70 % остаются несвязанными).

Оба компонента Кламокса хорошо распределяются в тканях и интерстициальной жидкости - высокие концентрации препарата обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, среднем ухе, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, желчном пузыре, матке, яичниках, жировой ткани, мышцах, костях, коже, биологических жидкостях (в т.ч. в синовиальной, перитонеальной, плевральной, желчи, гнойном отделяемом).

При менингите наблюдается проникновение через гематоэнцефалический барьер, но препарат плохо проникает через невоспаленные мозговые оболочки.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Выведение

Биологический период полувыведения составляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой кислоты.

Основной путь выведения из организма - с мочой, некоторая часть выводится с калом или с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновой кислоты выводится с мочой, 17 % - с выдыхаемым воздухом и 8% с калом.

Фармакокинетика в особых случаях