|
ГОСТ 31598-2012
(EN 285:1996, MOD) Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods
Вводится в действие на территории Республики Казахстан с 1 июля 2014 года (приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий РК от 26.11.2013 г. № 542-од) (ИУС № 12, 2013 г.)
Содержание
5. Требования к конструктивным элементам 6. Приборы (устройства) для индикации и регистрации 8. Требования к рабочим характеристикам 10. Скорость изменения давления 14. Проверки монтажа стерилизатора 17. Проверки с использованием биологических индикаторов 20. Проверка на герметичность стерилизатора (вакуум-тест) 21. Проверки стерилизаторов с детектором воздуха 22. Проверки на сухость загрузки 25. Проверка на динамику давления в камере стерилизатора 26. Испытательная аппаратура, оборудование и материалы Приложение А (справочное). Рекомендуемые максимальные значения содержания веществ в паре Приложение Б (справочное). Рекомендуемые материалы Приложение В (справочное). Библиография
1.1 Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний. Большие паровые стерилизаторы (далее - стерилизаторы) могут быть использованы в здравоохранении и при промышленном производстве медицинских изделий. Примечание. Стерилизаторы, соответствующие настоящему стандарту, могут иметь один автоматический цикл стерилизации или несколько выбираемых автоматических циклов стерилизации, например с разными рабочими температурами (28.3, перечисление б). 1.2 Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом. Примечание. Требования к стерилизаторам для обработки неупакованных инструментов и посуды для немедленного использования в асептических зонах и для стерилизации жидкостей должны быть предметом отдельных стандартов.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты: ГОСТ 12.2.085-2002 Сосуды, работающие под давлением. Клапаны предохранительные. Требования безопасности ГОСТ 12.2.091-2002 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|