«BIOVISC ORTHO»- стерильный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрисуставных инъекций, 1% в ампуле- шприце 20 мг/2мл № 1, однократного применения. (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 28 февраля 2012 года № 151)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 04 июля 2014 года № 460

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

«BIOVISC ORTHO»- стерильный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрисуставных инъекций, 1% в ампуле- шприце 20 мг/2мл № 1, однократного применения

СОСТАВ И ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

Каждый мл изотонического раствора содержит:

Гиалуроната натрия ………………….10,0 мг

и вспомогательные вещества: соль поваренная, первичный кислый фосфат натрия, вторичный кислый фосфат натрия, вода для инъекции.

Один предварительно наполненный и готовый к использованию стеклянный шприц с 2,0 мл в стерильном пакете.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Рекомендуется при боли и уменьшении подвижности сустава, возникающих в результате дегенеративного или посттравматического артроза колена или других синовиальных соединений. BIOVISK ORTHO является временной заменой синовиальной жидкости и действует как добавка. Врач определяет дозировку и частоту лечения с использованием BIOVISK ORTHO в зависимости от степени тяжести поражения сустава и состояния пациента.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Выньте готовый к использованию шприц из стерильного контейнера, осторожно открутите колпачок адаптера с люэровской насадкой, вставьте иглу и осторожно прокрутите ее, пока она не станет в нужном положении. BIOVISK ORTHO предназначен для инъекции в синовиальную полость. Каждый шприц BIOVISK ORTHO предназначен для одноразового применения. Шприц BIOVISK ORTHO должен быть использован сразу же, после открытия блистерной упаковки. При работе со шприцем и выполнении инъекции, необходимо использовать асептическую методику. Если у пациента наблюдается суставный выпот, его необходимо удалить перед тем, как вводить BIOVISK ORTHO в сустав. Вводите все содержимое шприца только в один сустав. Следует избавляться от любого неиспользованного BIOVISK ORTHO. Если инъекции были назначены в разные суставы, используйте отдельные шприцы для каждого сустава с отдельной иглой.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.

Побочные действия

После инъекции BIOVISK ORTHO у пациентов могут наблюдаться местные симптомы в суставе, который лечат (боль, высокая температура, краснота и вздутие).

Противопоказания для применения