Амапин L. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 декабря 2014 года № 880)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 24 декабря 2014 года № 880

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амапин L

Торговое название

Амапин L

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амлодипина бесилат 6,935 мг

(эквивалентно амлодипину) 5,0 мг,

лизиноприла дигидрат 10,194 мг

(эквивалентно лизиноприлу) 10,0 мг,

вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал сухой, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АКФ (ангиотензин-конвертирующий фермент) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. Лизиноприл и амлодипин.

Код АТХ C09BB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амлодипин

После приема внутрь терапевтической дозы амлодипина, в результате всасывания пик концентрации в плазме отмечается через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность в пределах 64-90%. Биодоступность амлодипина не зависит от приема пищи. Амлодипин метаболизируется в печени. Около 60% амлодипина выводится с мочой в виде метаболитов и 5% - неизмененного вещества. Элиминация из плазмы происходит в две фазы, терминальный период полувыведения составляет 30-50 часов. Стабильные концентрации амлодипина в плазме достигаются через 7-8 дней последовательного приема.

На фармакокинетику амлодипина не влияет нарушение функции почек.

Лизиноприл

После приема лизиноприла внутрь пик концентрации в плазме отмечается через 7 часов. Лизиноприл не подвергается метаболизму и выделяется в неизмененном виде с мочой. Абсорбция лизиноприла составляет, в среднем, около 25% (6-60%), при всех дозах (5-80 мг). На абсорбцию лизиноприла не влияет присутствие пищи в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность лизиноприла снижается до 16 % у пациентов с сердечной недостаточностью по NYHA класс II-IV. При приеме повторных доз лизиноприла период полувыведения составляет 12 часов а постоянная стабильная концентрация достигается в пределах 3 суток после однократного суточного приема, но это не приводит к кумуляции.

Нарушение функции почек снижает выведение лизиноприла, который выделяется, главным образом, почками, но это снижение имеет клиническое значение, только если показатель клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин. При показателе клубочковой фильтрации выше этой цифры, период полувыведения изменяется незначительно.

Фармакодинамика

Амлодипин

Амлодипин является антагонистом кальция из группы дигидропиридинов (антагонист ионов кальция или блокатор медленных кальциевых каналов), который тормозит трансмембранный вход ионов кальция внутрь гладкомышечных клеток сосудов и миокарда. Амлодипин связывается как с дигидропиридиновыми, так и с недигидропиридиновыми рецепторами.