Гиалуром Хондро, раствор для внутрисуставного введения 60 мг/3 мл и 90 мг/3 мл, преднаполненный шприц 3 мл, №1 (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 8 декабря 2014 года № 841)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 8 декабря 2014 года № 841

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Гиалуром Хондро, раствор для внутрисуставного введения 60 мг/3 мл и 90 мг/3 мл, преднаполненный шприц 3 мл, №1

Состав и описание изделия

Преднаполненный шприц с раствором для внутрисуставного введения 3 мл, №1.

3 мл раствора содержит гиалуронат натрия 60 мг, хондроитин сульфат натрия 90 мг, натрия хлорид 10.50 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 1.35 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 15.15 мг, 1 M раствор натрия гидроксида или 1 M кислота хлороводородная до pH = 7.4 ± 0.2 и воду для инъекций до 3 мл.

Гиалуром Хондро является прозрачным, от бесцветного до коричневого цвета вязким раствором.

Гиалуром Хондро выпускается в виде преднаполненного шприца из прозрачного стекла первого гидролитического класса, силиконизированного, оснащенного эластомерным колпачком и упором для пальцев, который содержит не менее 3 мл стерильного раствора.

На каждый преднаполненный шприц наклеивают этикетку.

По 1 преднаполненному шприцу помещают в ячейковую полимерную упаковку с покрытием из маркированной алюминиевой фольги или немаркированной полиэтиленовой прозрачной пленки. По 1 ячейковой полимерной упаковке с одноразовой стерильной иглой 21 G х 1 1/2” вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в складную картонную коробку.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Ромфарм Компани С.Р.Л.

Область применения

Для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата: Гиалуром

Хондро действует в качестве временной замены и дополнения синовиальной жидкости.

Гиалуром Хондро предназначен для симптоматического лечения остеоартрита, от легкого до тяжелого.

Гиалуром Хондро лечит боль и сниженную подвижность, вызванные дегенеративными или травматическими патологиями колена и других синовиальных суставов (бедро, лодыжка, плечо, локоть, запястье руки, пальцы, височно-нижнечелюстной сустав, дугоотросчатые суставы).

Гиалуром Хондро снимает боль в суставах, улучшает подвижность суставов и защищает хрящ.

Гиалуром Хондро также показан для облегчения боли после артроскопии.

Гиалуром Хондро предназначен для восстановления вязкости синовиальной жидкости. Данная терапия является безопасной, эффективной и хорошо обоснованной при лечении остеоартрита и состоит в введении раствора на основе гиалуроновой кислоты в пострадавший синовиальный сустав.