Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 ноября 2014 года № 798
Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения: СуреПал™ 10, шприц-ручка для введения гормона роста №1
Состав и описание изделия Блок шприц-ручки СуреПал™ 10 (зеленого цвета), защитный колпачок для иглы, жесткий футляр.
Область применения Эндокринология
Способ применения СуреПал™ 10, шприц-ручка для введения гормона роста предназначена для подкожного введения лекарственного средства биосимиляра Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл пациентам (взрослым и детям), страдающим нарушениями роста и недостатком гормона роста. СуреПал™ 10, шприц-ручка для многократного использования и применяется только с картриджами лекарственного средства биосимиляра Омнитроп®. Целевое применение Шприц-ручка СуреПал™ 10 предназначена для подкожного введения суточных доз лекарственного средства биосимиляра Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл (препарат рекомбинантного гормона роста человека) пациентам (взрослым и детям), страдающим нарушениями роста и недостатком гормона роста. Инъекции могут вводиться пациентом самостоятельно или при помощи обученного лица в случае, если пациентом является ребенок, либо если пациент не может самостоятельно делать себе инъекции. Устройство представляет собой систему для инъекций частично-многоразового применения, представляющую собой многодозовую шприц-ручку с иглой и автоматической системой для ввода препарата. Шприц-ручка используется с лекарственным средством биосимиляром Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл, помещенный в стандартный предварительно заполненный картридж объемом 1.5 мл. Лечение Шприц-ручка СуреПал™ 10 должна использоваться только с предварительно заполненным картриджем с лекарственным средством биосимиляра Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл. Один предварительно заполненный картридж содержит многократные дозы лекарственного средства биосимиляра Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл. Общие инструкции по безопасности Для предупреждения загрязнения, уберите шприц-ручку в упаковку до ее следующего использования. - Используйте шприц-ручку СуреПал™ 10 аккуратно и содержите ее в чистоте. - Всегда мойте руки перед использованием СуреПал™ 10. - Для каждой инъекции используйте новую иглу из стерильной упаковки. Рекомендуемые иглы для использования с шприц-ручкой СуреПал™ 10: игла Becton Dickinson 29G (длина 12.7 мм); игла Becton Dickinson 31G (длины 5 мм; 8 мм). Меры предосторожности Никогда и никому не давайте пользоваться Вашей шприц-ручкой СуреПал™ 10. Шприц-ручка СуреПал™ 10 должна использоваться только тем пациентом, для которого она была предназначена. В случае использования шприц-ручки другим лицом, существует риск передачи инфекций. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|