Инструмент для эвакуации органов и тканей, одноразового использования, объемом (мл): 200, 800 (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 20 октября 2014 года № 687)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 октября 2014 года № 687

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Инструмент для эвакуации органов и тканей, одноразового использования, объемом (мл): 200, 800

Состав и описание изделия:

Мешок для извлечения - это одноразовое устройство, применяющееся в качестве приемника для безопасного, удобного сбора и извлечения образцов ткани, таких как аппендикс, желчный пузырь, яичники, фибромы, селезенка, внематочная беременность, лимфатические узлы, образцы легких и кишечника, других тканей и камней во время лапароскопических хирургических процедур. Мешок для извлечения - включает в себястилет-катетер с предварительно загруженным мешком для тканей и давящей канюлей. Это устройство разработано для применения со стандартным троакаром 10 или 12 мм.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

GRENALtd.

Область применения:

Применяется в лапароскопии, торакоскопии, хирургии.

Способ применения:

Откройте упаковку, соблюдая стандартные правила асептики, и проверьте, чтобы трубка интубатора была полностью упакована внутри трубки стилета-катетера.

Выполняйте стандартные лапароскопические процедуры до момента забора ткани

Введите стилет-катетер в троакар, сначала мешок для извлечения.

Осторожно не давите на давящую во время введения стилета -катетера в троакар.

Поместите мешок для извлечения в полость тела путем давления на давящую канюлю до полного открытия мешка для извлечения.

После высвобождения из стилета-катетера мешок для извлечения открывается для получения ткани. Если он полностью не открывается, следует применять атравматичные щипцы для облегчения открытия.

Снимите давящую канюлю и стилет-катетер.

Поместите необходимую ткань внутри мешка для извлечения.

ПРИМЕЧАНИЕ: для извлечения большие образцы ткани необходимо разрезать на меньшие.

Для извлечения используйте щипцы для захвата запирательной петли, расположенной на конце запирательного проводника. Расширьте запирательную петлю через троакар для безопасного закрытия мешка для извлечения, закрывая ткань изнутри. Продолжайте тянуть запирательную петлю до приближения мешка для извлечения к основанию троакара.

При расположении мешка для извлечения у основания троакара, удалите чехол троакара, мешок для извлечения и щипцы до момента, когда закрытый мешок для извлечения находится в месте надреза троакара. Продолжайте продвигать мешок для извлечения через место надреза троакара рукой под прямым визуальным контролем.

ПРИМЕЧАНИЕ: если содержимое мешка для извлечения слишком велико для прохождения через надрез троакара, может потребоваться увеличить надрез для облегчения мешка для извлечения.

Содержимое мешка для извлечения затем можно аспирировать или удалить щипцами.

Дополнительные особые указания и меры предосторожности: